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聚焦口罩出口:最快3天可获欧盟CE认证

2023-08-03分类:陕西黑茶 阅读:1716

新冠肺炎疫情不断扩散,海外对于口罩等防护用品的需求激增。作为口罩生产大国,中国的口罩产能和出口情况备受市场关注。

口罩厂家新增生产厂家名单_新增口罩生产厂家_生产口罩生产线的上市公司

财联社记者了解到,口罩出口认证服务的生意近期十分火爆,有咨询顾问称手机已经"被打爆"。为了不让客户错过"行情",一些机构推出了最快3个工作日获得认证的"加急服务"。

不过,由于近期认证申请量显著增加,已有数家欧盟CE认证机构停止发证。相比之下,一些从事口罩生产的上市公司则表示,目前仍会优先保证国内防控需要,国内疫情结束后才能考虑出口。

3日可获CE认证

苏女士是深圳一家第三方检测认证服务机构的咨询顾问,她的公司主要为国内一些生产商提供美国、欧洲、日韩等国家和地区的资质认证服务。在接受财联社记者采访时,苏女士透露,最近找她咨询口罩出口认证的厂家"特别多","手机都快被打爆了,充电宝时刻都不能离身。"

在提供认证服务的同时,苏女士还帮一些外贸公司寻找供应商。她表示,最近外贸公司的热情也很高涨,都在托类似的服务机构联系口罩生产厂家。

根据相关规定,我国出口的口罩需要具备一定的资质,在通过相关认证后,方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中,最受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证。

CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。据记者了解,口罩要想出口欧盟国家,需要拿到NB机构(有PPE法规授权的公告机构)发放的CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。

美国FDA认证整体来说相对严格。如一般防护口罩只需按照美国FDA医疗I类做认证,通常需要经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放注册号的流程,但医用外科口罩则需按照美国FDA医疗II类做认证,增加产品测试、510K文件评审等多个环节。至于市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证,则需执行NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH才会核发批文。

尽管认证流程看起来十分繁琐,但记者咨询的多家服务机构均表示,只要厂家配合,一般在两周之内均能通过认证。鉴于业务的火爆情况,有机构甚至还推出了"加急服务",声称从完整提交资料和样品到通过认证只需3个工作日。但此类服务的收费相对较高,一般在2.5万元—3万元(仅指CE认证)。而正常流程下,申请个人防护口罩的CE认证,需要约1.5万元的费用,医用口罩则报价较高,在1.8万元—2.2万元之间。美国FDA认证的费用整体上高于CE认证,仅服务费就高达2万多元,加上申请认证的固定费用,总体上预计会超过5万元。

出口链条蠢蠢欲动

新冠肺炎疫情在海外不断扩散,导致口罩等防护用品的需求激增。据公开报道,仅美国的口罩缺口就高达数亿只,多个国家更是通过限量供应、禁止出口等方式,来缓解口罩紧缺危机。

作为口罩生产大国,我国亦在近期通过捐赠、出口等方式向其他国家提供口罩等防护物资,为其防控疫情提供必要保障。但对于一些口罩生产厂家、进出口贸易厂商来说,海外口罩的紧缺,亦是一个不可错过的市场机会。

东莞一家报关服务公司的老板最近就在筹划口罩出口生意。不过,他选择的出口对象是东南亚和中东,但连日来他了解到的情况不是很乐观。"市面上能提供东南亚和中东口罩认证服务的机构不多,听说标准不低,而且操作起来也比较麻烦",他向记者透露。

广州一家认证服务机构负责人则表示,目前,多数机构主要是针对欧盟和美国提供认证服务,不只是东南亚,日本和韩国也比较繁琐。

记者还以口罩厂家的身份与一位进出口贸易公司的老板进行了沟通。他最近一直在通过各种途径寻找供应商——包括委托认证服务机构。对于目前的形势,他的预期很乐观,"需求是不用操心的,现在欧美市场的口罩价格一直在涨,无论是贸易商,还是生产商,利润都是很可观的。"

但他拒绝透露具体的利润率数据:"毕竟是医用防护物资,赚这个钱总感觉不是很‘厚道’,但我们能保证货真价实,也不会走‘歪门邪道’。"

在这样的氛围之下,认证服务机构的咨询顾问则表现得很"直接"。前文提及的苏女士即表示,由于近期申请量剧增,欧盟的一些NB机构已经逐步停止发证,这意味着拿到CE认证将变得越来越难,耗时会更长,费用也会越来越高。"要申请的话今天就得定下来,不然就要错过这波行情了",她坦言。

新增产能仍以国内为主

近期以来,A股口罩概念持续走强,与口罩的海外需求急剧增长不无关系。有分析指出,由于国内疫情逐步得到控制,新增的口罩产能可以通过出口来填补海外市场的空缺,而对于产业链上的上市公司来说,这亦是一次难得的提振业绩的机会。

但通过与数家涉及口罩生产的上市公司的交流,财联社记者发现,国内的口罩生产——尤其是新增或新投产的产能,目前仍以满足国内防控需求为主。

报喜鸟目前也从事少量的口罩生产业务,公司方面表示,目前口罩生产正常进行,且主要供应国内,尚无出口计划。近期宣布投产口罩的搜于特亦表示,目前没有出口计划。中顺洁柔此前建成的口罩生产线目前已开始出货,董秘周启超透露,暂时还是以国内为主,没有出口业务。蓝帆医疗亦透露,公司的医疗防护手套接到了很多国外订单,但即将投产的口罩将优先供应国内,等国内疫情得到控制后,才考虑出口。

对此,一位外贸从业人士透露,考虑到国内疫情防控的需要,部分上市公司转产口罩其实是出于地方政府的要求,出货之后也要接受统一安排,在市场销售环节并无太大的自主权。反倒是一些原本就从事口罩生产的中小型厂家,可以完全从企业效益出发,顺势拓展出口业务。"这些厂家原本多半也是主销国内,所以才需要申请国外的认证",该人士表示。

但口罩出口对上市公司后期业绩的影响却不可忽视。一位最近刚新增口罩业务的上市公司董秘表示,一旦国内疫情得到控制,在防疫期间新增的口罩产能势必要寻找销路,所以公司已经开始在做出口方面的准备。

郑重声明:黑茶属于保健食品,不能直接替代药品使用,如果患有疾病者请遵医嘱谨慎食用,部分文章来源于网络,仅作为参考。

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